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艾瑞:结构优化时代下的生物医药产业及园区分析

导语:生物医药产业是我国重点关注的战略新兴产业之一,具为高投资、高回报、高风险、高技术密集性等特点。

前言

生物医药产业是我国重点关注的战略新兴产业之一,具为高投资、高回报、高风险、高技术密集性等特点。在2019年大阪G20峰会结束后,新版鼓励外商投资目录于2019年6月30日发布,新增细胞治疗药物、疫苗及诊断试剂等创新药条目,近期“三医联动”的机制改革完成,医保控费、带量采购逐步落地,生物医药产业面临的机遇与变化时,也进入到了结构优化时代;为在市场变化中保持持续竞争力,企业需要提高生产效率,降低生产成本,缩短新产品上市时间,产业的聚集化发展成为当今的大势所趋;本文将对产业近期动态及园区进行梳理与分析。

生物医药产业概述

生物医药产业专业性强、受监管力度大,产业链较长且较复杂。当前,我国生物医药产业链主要分为研发环节、生产环节、流通环节和使用环节四个部分,涉及到研发外包服务公司、高等院校、可研机构、制药公司、原料供应商、医疗器械制造公司、经销商/医药电商、医院、药店等多个机构。

生物医药产业优质化、创新化升级

1.机制改革与社会背景带来结构性机会

1.1机制改革,三医联动,加速政策推进效率

2018年3月国务院公布机构改革方案,在原先医药、医保、医疗分而治之的局面上,进行了更高层次的整合,将紧密相关的职能部门整合在一起,成立国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局三大新机构,机构整合将使得政策推进更加顺畅。

1.2医保控费,行业内部腾笼换鸟,刚性治疗领域保持较高增速

在经历了之前全民医保覆盖带来的医保红利期之后,医保基金未来在人口老龄化加剧、医保收入逐步放缓趋势下将承受压力。医保基金将倾向于满足群众基本保障用药以及有明显临床价值的创新药,以确保支付效率。不同品种的医院终端采购金额及市场增速出现明显分化,在多个治疗类别中,仅有抗肿瘤用药、呼吸系统及感觉器官用药等刚性治疗领域近几年保持了较快市场增速。

2.带量采购政策逐步落地,第二批带量采集临近,行业竞争重构

2018年11月, 4+7药品集中带量采购文件正式公布, 4+7试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,试点城市普遍具备较大的化药终端消费规模,同时整体财政较其他地方宽裕,当地职能部门配合度较高。目前,首批带量采购整体进展较快,截止2019年4月30日,25个中选品种全国采购总量达5.99(片/粒/支),采购金额为7.94亿,占总约定采购量的37%。

同时,越来越多非“4+7”的省份或地区主动跟进,并纷纷出台相关配套政策,其中包括福建、河北、江苏等地。

“4+7”带量采购重构行业竞争要素,中国仿制药行业将面临从产品到公司层面的洗牌,创新成为企业制胜关键。在带量采购模式下,药企只有依靠推陈出新,才能维持产品线的总体高定价,只有具有成本优势,延长产品的生命周期。行业竞争将在以下三个方面进行重构:

(1)仿制药质量标准化:带量采购的质量评价主要以一致性评价为依据,仿制药在通过一致性评价后,被认为是质量相同的标准药品。原先的原研、首仿、国家重大专项等不再享受质量分层红利。

(2)研发价值强化:仿制药质量标准化,要求药企的研发导向要侧重于临床价值,原先追求的无明显临床优势的独家剂型、规格将失去意义。另外,带量采购使得新产品可以快速放量,未来也更快地被更优质品种替代,即单一品种的生命周期被大大缩短,这要求企业必须具备持续推陈出新的能力,也即无论仿制还是创新都要求必须高效。


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